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suppression de la vignette pharmaceutique:
Lien : http://www.sante.gouv.fr/suppression-de-la-vignette-pharmaceutique-questions-reponses-a-l-attention-des-pharmaciens.html
Suppression de la vignette pharmaceutique -
Questions/Réponses à l’attention des pharmaciens
20 mai 2014
Pourquoi la vignette est-elle supprimée le 1et juillet 2014 ?
Envisagée dès 1999 pour simplifier les circuits de facturation et de paiement
des ordonnances, la suppression de la vignette pharmaceutique – qui indique
actuellement le prix et le taux de prise en charge sur les boîtes de médicaments
remboursables – a été décidée à la fin de l’année 2012, sur la base d’un rapport de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS).
La vignette est une spécificité française. Elle est source de complications
administratives et techniques, et s’avère surtout superflue : tous les
médicaments disposent désormais d’un code de traçabilité (le « Datamatrix ») et
la transmission des feuilles de soins à l’Assurance maladie est maintenant
entièrement informatisée.
La suppression de la vignette pharmaceutique sera effective le 1er juillet
2014 : à partir de cette date, les fabricants de médicaments remboursables
cesseront ainsi d’apposer des vignettes sur les conditionnements.
Comment et par qui seront gérées les données sur le prix et la prise en
charge des médicaments ?
Les prix et les conditions de prise en charge ne figurant plus sur les
conditionnements, ils devront s’afficher sur le poste informatique de l’officine
une fois le code de traçabilité scanné. Les logiciels de dispensation devront
être reliés à une base de prix nationale commune, régulièrement mise à jour.
Cette base nationale, actuellement en cours de déploiement, est placée sous la
responsabilité de l’instance qui publie les prix des médicaments au Journal
Officiel (JO) : le Comité économique des produits de santé (CEPS). Elle est
composée de fiches détaillées sur chaque médicament remboursable. Le CEPS mettra
quotidiennement ces éléments à disposition des éditeurs de bases de médicaments
(BDM), de logiciels de gestion des officines (LGO), du Club CIP (fichiers des
industriels), de l’Assurance-maladie (CNAMTS, qui transmet aux autres régimes)
et de l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé
(ANSM).
Qu’est-ce que le code CIP 13 et le Datamatrix ?
Le code CIP vise à identifier chaque médicament remboursable dans la base de
données nationale. Il passe désormais de 7 à 13 chiffres. Un code de
traçabilité, appelé « Datamatrix » remplace par ailleurs le traditionnel code
barre, qui constituait jusqu’à présent le seul moyen d’identifier un médicament.
Le code CIP 13 est inscrit en clair à coté du DataMatrix, de même que le numéro
de lot et la date de péremption.
La traçabilité du médicament est entièrement sécurisée : des professionnels
assurent la qualité, la sécurité et le suivi des produits tout au long du
circuit et le nouveau code vient renforcer cette sécurité.
Qu’est-ce qui changera pour l’officine ?
À partir du 1er juillet 2014, le pharmacien pourra accéder au prix et au taux de
remboursement des médicaments remboursables en scannant le code de traçabilité
(le « Datamatrix »), en tapant manuellement l’identifiant CIP 13 du médicament
ou en entrant les premières lettes du médicament sur le poste informatique de
son officine.
Afin que le prix facturé soit bien celui issu du référentiel national, il est
indispensable que :
- chaque officine soit équipé de la version 1.40 addendum 4 et suivants de
Sésame Vitale : celles disposant encore de la version 1.31 doivent
impérativement s’équiper de la nouvelle version dans les plus brefs délais ;
- les prix de la base du logiciel de l’officine soient actualisés
quotidiennement ;
- seul le CIP 13 ou le code de traçabilité (« Datamatrix ») soit utilisé et non
le code barre, comportant un ancien code à 7 chiffres
Que se passera-t-il en cas de changement de prix ?
Les changements de prix font l’objet d’une publication par un arrêté publié au
Journal Officiel (J.O.), qui précise la date d’effet du changement de prix
fabricants.
Le prix de vente par les industriels ou prix fabricant hors taxes (PFHT), soit
le prix d’achat par les grossistes ou les officines ayant commandé les
médicaments concernés en direct aux laboratoires, est modifié à partir de cette
date d’effet.
Le prix facturé par l’officine à l’Assurance maladie est le prix public toutes
taxes comprises (PPTTC), qui change à une date d’opposabilité.
En cas de baisse de prix
À compter de la date d’effet (date de changement du prix d’achat au
laboratoire), un délai d’écoulement des stocks de 50 jours est appliqué avant
changement de prix public à l’officine. Ainsi, la date d’opposabilité sera fixée
à J+50 pour tous les produits (20 jours pour les grossistes et 30 jours
supplémentaires pour les pharmaciens).
En cas de hausse de prix
Le nouveau PPTTC sera applicable immédiatement (date d’opposabilité = date
d’effet J+0).
Pour l’inscription des nouveaux médicaments
L’inscription au remboursement des nouveaux médicaments sera effective quatre
jours après publication au JO (délai nécessaire pour que la mise à jour du
référentiel CEPS atteigne l’ensemble des officines ; ceci n’exclut pas que les
laboratoires approvisionnent les grossistes et officines en stock de
médicament).
Les changements de marge et de taux
Ils seront applicables à la date d’effet stipulée dans l’arrêté qui les fixe.
Que faire des boîtes comportant les anciennes vignettes ?
La suppression de la vignette sera effective dès l’arrêt de l’apposition des
vignettes par les industriels, qui sera effectif au 1er juillet. Les
conditionnements munis de vignette encore présents dans le circuit de
distribution pourront être écoulés sans limite de date.
Attention : à partir du 1er juillet, le prix figurant sur la vignette ne devra
plus être pris en compte ; seuls les prix actualisés à partir du référentiel
national devront être considérés.
Comment les usagers seront informés ?
Les informations sur le prix et le taux de remboursement des médicaments
disparaissant de leur conditionnement, elles doivent être délivrées au patient
sur un autre support.
Dispensation à partir d’une prescription
L’information sur les prix figurera sur le ticket Vitale, imprimé par la
pharmacie au verso de l’ordonnance au moment de la dispensation. Les éléments
qui doivent obligatoirement être spécifiés sur ce ticket seront prochainement
précisés par voie réglementaire.
Dispensation sans prescription
L’article L.113-3 du code de la consommation pose une obligation générale
d’information préalable sur le lieu de vente, s’appliquant à tous les commerces.
L’actuel arrêté du 26 mars 2003 fixe les conditions d’information du
consommateur sur les prix des médicaments non-remboursables dans les officines
de pharmacies. Il sera abrogé et remplacé par un arrêté, en cours de
finalisation, intéressant les médicaments remboursables et les médicaments non
remboursables.
Trois moyens d’information alternatifs pourront également remplir cette
obligation d’information :
- l’étiquetage ;
- l’accès à un catalogue sur support papier ou électronique, qui pourra par
exemple être constitué d’une extraction de la base actualisée du logiciel de
l’officine et devra toutefois être différencié du catalogue des médicaments
non-remboursables, pour lequel le prix est libre et peut être différent d’une
officine à l’autre ;
- la mise à disposition d’une interface d’accès à Internet, permettant notamment
l’accès au site gouvernemental d’information sur les médicaments : www.medicaments.gouv.fr.
.
Les conditions de prise en charge par les AMC ne sont pas encore connues.
Pharmaciens, pensez à demander à vos patients leur carte d’adhérent !
A ce jour, les organismes d’assurance maladie complémentaire ayant conclu une convention cadre nationale de délégation de paiement avec la FSPF ne nous ont pas spontanément communiqué les taux auxquels leurs adhérents pourront voir ces médicaments pris en charge au titre du régime complémentaire.
Nous les avons donc contactés, de manière à permettre aux pharmaciens de réaliser des facturations conformes aux garanties dont bénéficient ces adhérents.
Dans l’attente de leur réponse, nous vous rappelons que les conventions nationales de délégation de paiement conclues par la FSPF et les mutuelles prévoient une garantie de paiement, au profit du pharmacien, des sommes que celui-ci a facturées à l’organisme complémentaire en conformité avec les informations figurant sur la carte d’adhérent au jour de la télétransmission.
Il est donc indispensable que le pharmacien exige, lors de sa facturation, la présentation, par ses patients, de leur carte d’adhérent, afin de contrôler les taux de prise en charge qui y sont mentionnés.
liste des produits:
19/02/2010
La souche vaccinale officielle validée par l’OMS est préparée à partir du virus H1N1 circulant. Cette souche vaccinale permet de fournir les lots de semence caractérisés. Tous les lots de semence sont systématiquement contrôlés avant de pouvoir être utilisés pour la production. Les contrôles réalisés garantissent l’identité de la souche et la sécurité microbiologique.
Le virus issu des lots de semence caractérisés est inoculé dans le liquide allantoïque d’œufs embryonnés (œufs issus d’élevage dédiés, reconnus sains). Après une incubation de quelques jours (quatre à cinq jours), le liquide allantoïque contenant les virus est récolté.
OU :
Le virus issu des lots de semence est inoculé à une culture cellulaire produite dans un fermenteur. Après incubation et amplification, les cellules sont détruites (= lyse) afin de récupérer le virus. Les cellules utilisées proviennent de cultures sur lesquelles de nombreux tests microbiologies ont été réalisés afin d’en assurer la sécurité.
Les récoltes de virus sont inactivées par le formaldéhyde puis, selon le type de production, les virus peuvent être fragmentés (détergent) et purifiés. A la fin de ces étapes, on obtient ainsi les monovalents.
A ce stade un ou plusieurs monovalents sont mélangés et dilués par du tampon (ex : PBS) et de l’eau pour préparation injectable en présence d’adjuvant. On obtient alors le « vaccin vrac ». Il contient la quantité d’hémagglutinine et d’adjuvant à la concentration définie dans l’AMM.
La dernière étape consiste en la répartition aseptique du « vaccin vrac » dans les flacons mono-doses ou multi-doses.
La production d’un vaccin pandémique doit être réalisée dans un laps de temps optimisé. Cependant, il faut un minimum de 12 semaines pour produire les premiers lots d’un vaccin pandémique. Les contrôles en laboratoire réalisés par l’Afssaps débutent dès la 7e semaine.
Tous les vaccins, qui circulent en Europe, sont contrôlés avant leur mise sur le marché par une autorité nationale indépendante.
Une procédure similaire, qui suit les recommandations techniques de l’OMS, s’applique à ces mêmes produits exportés hors de l’Union Européenne.
Les vaccins sont composés de principes actifs d'origine biologique. Certains systèmes de production font intervenir des organismes vivants (culture sur œufs, sur cellules). Ces procédés de fabrication sont souvent longs et complexes et font l’objet de nombreuses étapes de contrôle pour garantir la qualité de chaque lot et maintenir une bonne régularité de production au cours du temps.
D’autres éléments tels que les faibles dosages en principe actif (microgrammes versus mg ou g), ou la faible fréquence d'utilisation (versus traitements permanents) viennent également renforcer l’intérêt d’un suivi lot par lot sous la responsabilité d’une autorité indépendante du fabricant.
Pour chaque lot produit, les fabricants de vaccins sont tenus de fournir à une autorité de contrôle en Europe, la totalité de leurs données de fabrication et de contrôle (protocole du lot), des échantillons du lot et une demande de libération du lot indiquant sa destination (Europe, agence des nations unies, pays export défini). Au total, le site de Lyon de l’Afssaps contrôle et libère près de 40% des lots de vaccins utilisés en Europe et en conséquence 50% des doses de vaccins administrées en France.
Dans le cadre de la lutte contre la pandémie grippale au sein du réseau Européen des laboratoires (OMCL), l’Afssaps est identifiée comme l’une des principales autorités assurant le contrôle et la libération en Europe des vaccins pandémiques H1N1. A ce titre, elle est déjà chargée d’assurer le contrôle et la libération des vaccins de Sanofi Pasteur ainsi que d’une partie des lots produits par la société GSK (en collaboration avec l’Allemagne).
MSAD HOSPITALISATION A DOMICILE,
DES SOLUTIONS
Un seul numéro de téléphone
"-Celui de votre Pharmacien-"
Voyez page suivante toute la procédure.